[FibroScan.com] - Version du [30/09/2014] - Le FibroScan® est un dispositif médical de classe IIa selon la Directive 93/42/CE, fabriqué par Echosens. L’évaluation de la conformité du FibroScan® avec les exigences essentielles de la Directive 93/42/CE a été établie par le LNE/G-MED (n°0459). Le FibroScan® est destiné à mesurer de façon non-invasive l’élasticité (E) et l’atténuation ultrasonore contrôlée (CAP) hépatique chez l’Homme [adulte]ii. Il est expressément recommandé de lire attentivement les instructions figurants dans la notice d’utilisation et l’étiquetage qui accompagnent le dispositif. Les examens doivent être réalisés uniquement par un opérateur certifié par le fabricant ou son représentant local accrédité. Les valeurs obtenues doivent être interprétées par un médecin spécialiste des maladies du foie, en prenant en compte l’ensemble du dossier médical du patient. En France, la mesure d’élasticité par FibroScan® est remboursée par les organismes d’assurance maladie, dans certaines situations et sous certaines conditions : consultez les modalités sur le site ameli.fr.